ACRP ACRP-CP題庫介紹

ACRP-CP 題庫擁有超高的性價比，高達95%的相似性

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ACRP-CP 學習資料的問題有提供demo，可以免費下載試用

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提供最權威，最有保證的 ACRP-CP 認證題庫

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最新的 ACRP Certified Professional ACRP-CP 免費考試真題:

1. An investigator participating in a multicenter clinical trial has had 2 of the 4 subjects admitted to the emergency room for life-threatening infections. The investigator made the decision to stop treatment with IP and test for infections in the remaining subjects. What are the NEXT steps the investigator should take?

A) Discontinue current subjects from the study and monitor subjects for any anticipated safety events.
B) Update the IB to add the risk of infection and submit to the sponsor for approval.
C) Add the risk of infection to the ICF and submit to the IRB/IEC for review.
D) Notify the sponsor of the change in study plan and submit the deviation to the IRB/IEC for review.

2. After the completion or termination of a clinical trial, who should store the enrollment log?

A) Regulatory authority
B) Sponsor
C) CRO
D) PI

3. The composition of an IDMC/DSMB should include which one of the following?

A) A lead PI for the study
B) A sponsor representative who is knowledgeable about the study's unblinded information
C) A clinical scientist who is knowledgeable in the appropriate discipline
D) A member from the IRB/IEC

4. A sponsor writes a protocol comparing an IP XYZ to a marketed drug ABC to determine if XYZ is more efficacious in the target population than ABC. Both drugs are prepared in identically masked IV bags and distributed according to the randomization scheme outlined in the protocol such that the study team is unaware of the treatment assignment.
Which of the following is an appropriate title for this study?

A) A randomized, double-blind, superiority study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
B) A randomized, open-label, comparator study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
C) A randomized, single-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population
D) A randomized, double-blind, double-dummy, superiority study comparing the efficacy of XYZ to ABC in the target population

5. Which of the following is a conflict of interest for a PI conducting a study?

A) A PI who receives payment for the study
B) A PI who is a key opinion leader, writes the protocol
C) A PI that votes on the IRB/IEC approval of the protocol
D) A PI that presents at an investigator meeting

問題與答案：