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RAPS RAC-GS題庫介紹
RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 的出題範圍廣、題型靈活，不少考生第一次應考都敗在臨場經驗不足。NewDumps 收錄 100 道貼近真實考試的 RAC-GS 模擬試題，幫你提前熟悉出題節奏與題目風格。
RAPS RAC-GS 考試概覽:
| 認證廠商: | 法規事務專業人員學會（RAPS） |
|---|---|
| 考試名稱: | 法規事務認證（RAC）全球範疇 |
| 考試代碼: | RAC-GS |
| 相關認證: | RAC-Devices RAC-Drugs |
| 考試時間: | 約210分鐘（3.5小時） |
| 考試形式: | 選擇題, 電腦測驗 |
| 實際考試題數: | 約180題（分為兩大部分） |
| 考試費用: | 費用依考試期間及會員身分而定（非會員通常費用較高） |
| 支援語言: | English |
| 及格分數: | 由RAPS設定的標準化及格分數（官方及格分數未公開） |
| 範例考題: | RAPS RAC-GS 範例考題 |
| 考試方式: | 於Pearson VUE考場進行電腦測驗，或採線上遠端監考模式 |
| 必備條件: | 一般需具備至少3年法規事務或相關領域之專業工作經驗；詳細資格條件由RAPS訂定 |
| 官方大綱網址: | https://www.raps.org/certifications/rac/what-is-the-rac |
RAPS RAC-GS 考試大綱主題:
| 章節 | 目標 |
|---|---|
| 主題 1: 各國專屬法規 | - 歐盟法規要求 - 美國法規要求 |
| 主題 2: 產品生命週期管理 | - 上市後遵循要求與藥物安全監控 - 上市前相關規定 |
| 主題 3: 全球法規環境 | - 國際法規架構 - 全球協調標準（例如ICH、WHO） |
| 主題 4: 法規策略與送件作業 | - 法規送件途徑 - 全球送件之策略規劃 |
RAC-GS 考試必讀：考生最常問的幾個問題
RAC-GS（法規事務認證（RAC）全球範疇）是 法規事務專業人員學會（RAPS） 舉辦的認證考試，通過後可取得 RAC Regulatory Affairs Certification 認證，認證等級屬於 專業級。本考試與 RAC-Drugs、RAC-Devices 等認證相關，是規劃 法規事務專業人員學會（RAPS） 認證路徑時的重要一環。準備 RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 時，建議搭配 NewDumps 的 100 道練習題，熟悉題型與出題方向。
依官方資訊，RAC-GS 考試的題量為 約180題（分為兩大部分） 題，考試時間為 約210分鐘（3.5小時）。以這樣的題量與時間來看，平均每題可分配的作答時間相當有限，遇到沒把握的題目建議先標記、跳過，把時間留給有把握的部分，最後再回頭檢查。平時可用 NewDumps 的測試引擎做限時模考，提前適應時間壓力，正式上場才不會慌。
RAC-GS 的通過分數為 由RAPS設定的標準化及格分數（官方及格分數未公開），官方報名費為 費用依考試期間及會員身分而定（非會員通常費用較高）。需要特別留意的是，一旦未通過，重考必須再次全額繳交報名費，時間與金錢成本都不低。建議在正式報名前，先用 NewDumps 的 100 道模擬試題自測，成績穩定達標後再預約考試。
報考 RAC-GS 的前置條件為：一般需具備至少3年法規事務或相關領域之專業工作經驗；詳細資格條件由RAPS訂定。官方的報考規定可能隨時調整，建議報名前再到官方考試說明頁面確認最新資訊。
可以。NewDumps 提供 RAC-GS 免費範例試題（Free PDF Demo），下載後即可檢視實際題型與解析品質，滿意再購買完整版。購買後享有 365 天免費更新，期間內題庫內容隨官方考綱同步修訂；更新期滿後若需續更，可享 50% 折扣優惠。
NewDumps 提供「退款保證」：購買後 60 天內參加 RAC-GS 對應考試未通過，可申請全額退款。申請時需於考後 2 天內提交報名證明（准考證）影本與官方成績單（Score Report）PDF，考生姓名須與付款人姓名一致，我們會在 7 天內處理完成；購買後 3 天內應考、未實際參加考試、免費資料與過期訂單不適用。若不想退款，也可選擇免費更換兩個等值考試資料，並保留原購產品的更新服務。交付方面，付款成功後系統會在一分鐘內將產品寄至您的電子郵件信箱，可立即下載使用；若 2 小時內未收到，請聯絡客服協助。產品不限制安裝的電腦數量。
根據官方大綱，RAC-GS 考試共分為 4 個領域，主要包括 全球法規環境、各國專屬法規、產品生命週期管理 等。各領域的詳細子主題與配分，請參考上方的考試大綱區塊，那裡有最完整的說明。
最新的 RAC Regulatory Affairs Certification RAC-GS 免費考試真題：
Which of the following statements regarding export regulations for an approved product is CORRECT?
- A. The product must not be sold or offered for sale in domestic commerce.
- B. The product must not be labeled on the outside of the shipping package that it is intendedfor export.
- C. The product must not be in conflict with the laws of the country to which it is intended forexport.
- D. The product must not be in accord with the specifications of the foreign purchaser.
答案：C 🗳️
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a Phase III study with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available therapy?
- A. Placebo-controlled
- B. Cross-over
- C. Dose-ranging
- D. Active-controlled
答案：B 🗳️
Which of the following is NOT considered a serious adverse event in a cardiovascular clinical trial?
- A. Subject is hospitalized for the purpose of product administration.
- B. Subject is hospitalized due to complications of the product administration.
- C. Subject's hospitalization is prolonged during the clinical trial.
- D. Subject's hospitalization is due to an unscheduled hip operation.
答案：A,D 🗳️
920位客戶反饋
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NewDumps 考古題讓我通過了 RAC-GS 考試，大多數實際考試中的問題都來自這里的考古題。請注意，你們必須小心地通過每一個問題，因為在測試中沒有返回按鈕。